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          人乳頭瘤病毒(HPV)基因分型檢測(23種分型)

          人乳頭瘤病毒(以下簡稱HPV),是一種嗜上皮性病毒,可感染人的皮膚和粘膜上皮細胞,引起人類皮膚的多種乳頭狀瘤或疣及生殖道上皮增生性損傷,與生殖道尖銳濕疣、宮頸癌等疾病密切相關。隨著尖銳濕疣和宮頸癌發病率的增高,HPV感染也越來越受到人們的關注。
          • 檢測23種HPV的重要性及必要性

            HPV根據其所引發的疾病的風險分為高危型、低危型和疑似高危型三類。其中高危型HPV與多種惡性腫瘤尤其是宮頸癌密切相關,低危型HPV可導致常見的性傳播疾病如尖銳濕疣以及扁平疣等,疑似高危型HPV引起的臨床癥狀及危險概率和高危型基本類似。
             
            現有的研究表明超過99%的宮頸癌與高危型HPV持續感染相關,而宮頸癌已經成為女性最常見的惡性腫瘤之一,是導致女性死亡的第二號殺手。目前我國宮頸癌每年新發病例約13.2萬以上,且新發病例逐年增加,發病年齡也越來越低。因此檢測HPV已經成為臨床預防宮頸癌的重要手段,并能夠有效幫助臨床進行其他HPV相關疾病的診療。

          • 檢測優勢

            a.檢測范圍更廣,分型更多——能精確區分23種HPV



            b.定性檢測


            根據CFDA(國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術評審中心)《人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測及基因分型試劑技術審查指導原則》中“鑒于HPV病毒載量與宮頸癌風險尚無明確的相關性,且樣本采集方法不利于量值溯源,因此檢測試劑建議定位為定性檢測,不建議作為定量或半定量檢測的試劑”的要求,本檢測對23種HPV給出定性的檢測結果

            c.靈敏度高、特異性強

            HPV樣本濃度在10拷貝/微升及以上即可被檢出,分析特異性為100%。

            d.檢測快速、結果可靠

            一次檢測僅需2—3小時,設有β-globin基因內對照,避免因未采集到有效樣本導致假陰性結果。全程閉管擴增與檢測,有效控制相鄰強陽性樣本污染。

          • 臨床適用范圍

             a.  適用于大規模人群篩查,明確病因,便于臨床診療指導,并可有效降低漏診率;

             b.  用于宮頸術后殘余病變、療效評估。

          • 適用人群

            所有關愛自身健康的女性

            適宜人群:

            ●21周歲以上有姓生活的女性
            ●30-35周歲HPV感染高發的女性

            特別適宜人群:

            ●吸煙、炎癥、長期口服避孕藥者
            ●自身或性伴侶有多個性伴侶者
            ●有宮頸癌家族史者
            ●高危型HPV持續感染者
            ●患有其他性傳播疾病者

          • 樣本要求及服務流程

            a. 樣本要求

            1、預約婦科醫生進行樣本采集或者按照樣本采集說明自行取樣,避開月經期間采樣。

             
            2、采樣前2天內不要做陰道用藥、沖洗及避免性生活,以免影響檢測結果。
             
            3、采集好的樣本如不能馬上送檢 , 請于4℃保存 , 并于2個星期之內檢測。
             
            4、樣本運輸采用加冰袋泡沫箱,保證在2℃-8℃低溫保存運送。

            b. 服務流程



              注:引起的臨床癥狀與危險概率同高危型基本類似

          新基因格生物 圖庫

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