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          人乳頭瘤病毒(HPV)基因分型檢測--cobas® 4800

          宮頸癌是婦女最常見的惡性腫瘤之一,發病率位列女性生殖器官腫瘤首位。根據全國腫瘤登記中心2014年最新研究顯示,在我國,宮頸癌每年新發病例約在13.2萬以上,重要的是自國家2009年開展婦女兩癌篩查以來,已經有近幾千萬人次參加了宮頸癌的免費篩查項目,然而我國每年宮頸癌發病率并沒有像歐美發達國家一樣出現下降,反而仍然在以每年4%的速度遞增。


          • 檢測項目介紹

            a.檢測內容

             HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68 

            b.檢測優勢

            臨床資質
             
            ●美國FDA認證
            ●中國CFDA認證
            ●歐盟CE認證
             
            臨床驗證
             
            ●美國最大規模臨床研究ATHENA驗證cobas® 4800檢測結果更加符合臨床應用要求
            ●歐洲四國聯合驗證,對170,000人隨訪研究驗證cobas® 4800可靠
             
            準確性高
             
            ●實時熒光定量PCR技術--高靈敏度
            ●全自動化操作,全稱無污染--無檢測灰區
            ●唯一判讀標準--檢出高風險病變
             
            分層管理
             
            ●HPV16--轉診陰道鏡
            ●HPV18--轉診陰道鏡
            ●其他12種型別--跟蹤隨訪

            高通量檢測
             
            ●188測試樣本/8小時
            ●可同時檢測14種高危型別HPV
             
            延長篩查周期
             
            ●cobas® 4800陰性結果將篩查周期延長至5年


            c.臨床意義

            1、判斷宮頸病變風險:不同基因型HPV感染的臨床處理方案不同。
             
            2、輔助細胞學檢查:HPV檢測可排除可疑的非典型鱗狀上皮細胞病變;降低漏診的風險;把具有潛在患宮頸癌風險的婦女從低風險人群中分開。
             
            3、手術后隨訪:可預測術后復發的風險,指導術后追蹤;手術后HPV分型檢測陰性,提示病灶切除效果良好。

            d.適用人群

            所有關愛自身健康的女性
             
            適宜人群:
             
            ●21周歲以上有性生活的女性
            ●30~35周歲HPV感染高發的女性
             
            特別適宜人群:
             
            ●吸煙、炎癥、長期口服避孕藥者
            ●自身或性伴侶有多個性伴侶者
            ●有宮頸癌或其他癌癥家族史者
            ●高風險HPV病毒持續感染者
            ●患有其他STD(性傳播疾?。┱?/div>
            ●指導疫苗注射

            e.樣本要求

            1、月經期不可采集樣本(減少給受檢者的損傷)。
             
            2、月經正常婦女,在月經來潮后10~18天為最佳檢查時間。
             
            3、不可在碘試驗和醋酸試驗之后采集樣本(可能會抑制PCR反應)。
             
            4、檢查前48小時內不要作陰道沖洗,不要用避孕藥膏等陰道 內用藥物(可能會抑制PCR反應)。
                  
            5、檢查前48小時最好不要有性生活(避免一過性假陽性)。
             
            6、樣本采集后,注意避免交叉污染。

          • 服務流程

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